Сбор биологического сырья для производства ХГЧ

Информация для врача

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) начинает вырабатываться тканью плодной оболочки в первые дни после оплодотворения яйцеклетки и является одним из важнейших показателей наличия и благополучного развития беременности. Его концентрация возрастает в несколько тысяч раз к 7-11-й неделе, затем постепенно снижается.

Один из элементов терапии бесплодия - своевременное введение ХГЧ в виде лекарственного препарата. В России лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) гонадотропин хорионический в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировках 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ и 5000 МЕ, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, выпускает государственный производитель лекарственных средств ФГУП «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Эндофарм»).

Активная фармацевтическая субстанция (действующее вещество) для производства препарата производится в Китайской Народной Республике. В связи с большим спросом и повышением требований к производству сырья поставщики КНР ограничивают объемы поставок и существенно повышают стоимость субстанции, что влечет за собой снижение объемов производства лекарственного препарата и его дефицит.

В целях обеспечения технологического суверенитета нашей страны ФГУП «Эндофарм» разработана технология выделения ХГЧ, необходимого для производства лекарственного препарата, из мочи женщин, находящихся на 6-30 неделе беременности. Аналогичная технология используется для производства препаратов ХГЧ в других странах.

При производстве биологический материал проходит тщательный контроль биологической безопасности, которая дополнительно обеспечивается стадиями технологического процесса, позволяющими удалить или обезвредить любые виды вирусов и бактерий, которые теоретически могли бы быть в исходном биоматериале. Проведенные эксперименты на искусственно вводимых модельных вирусах доказали безопасность технологии в соответствии с международными нормативными требованиями для производства биотехнологических продуктов.

Технологический процесс производства активной субстанции из мочи беременной женщины состоит из нескольких стадий, таких как различные типы фильтрации, хроматографическое разделение от схожих по природе примесей, осаждение в растворителях, центрифугирование, высушивание.

Для производства жизненно важного препарата с МНН гонадотропин хорионический осуществляется сбор мочи беременных в женских консультациях и стационарах во многих регионах России. Сбор производится силами ФГУП «Эндофарм».

Критерии включения пациентки в список доноров:

Кандидатов в доноры биоматериала рекомендует врач медицинской организации на основе результатов медицинского обследования, изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования (подтверждение отсутствия заболевания гепатитами В и С, вирусом иммунодефицита человека, сифилисом).

Срок беременности от 6 до 30 недель
Отсутствие выявления инфекционных заболеваний при лабораторном исследовании
гематурия, гепатит В и С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, сифилис

Медицинское обследование организуется врачом медицинской организации

согласно "Клиническим рекомендациям "Нормальная беременность" (утв. Минздравом России) и включает в себя:

Осмотр врачом-акушером-гинекологом
Лабораторные исследования:

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) и антител классов М, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита В (HbcAg Hepatitis B virus) в крови;

определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis C virus) в крови;

проведение реакции Вассермана или определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови.

Критерии не включения пациентки в список доноров:

Срок до 6 недели
Выявление при лабораторном исследовании одного или более инфекционных заболеваний из вышеприведенного перечня.

Критерии исключения пациентки из списка доноров:

Достижение срока беременности 30 недель
Выявление при лабораторном исследовании одного или более инфекционных заболеваний из вышеприведенного перечня
Температура выше 37ºС
Прием антибиотиков в последние 14 дней
Пункты сбора
загрузка карты...
ЛипецкЕлецГрязиБоринскоеКалугаТамбовВоронежБрянскОрелКурскМосква
ГУЗ Липецкий областной перинатальный центр
Липецк, ул. Московская, владение 6г

ГУЗ Липецкая ГБ СМП №1
Липецк, ул. Космонавтов, 39

ГУЗ Липецкий городской родильный дом
Липецк, улица Папина, 6

ГУЗ Липецкая городская больница №3
Липецк, ул. Ушинского, 10

ГУЗ Липецка РБ
Липецк, улица Монтажников, 3а

ГУЗ Грязинская ЦРБ
Грязи, Социалистическая ул., 5

ГУЗ Липецка РБ
Боринское, ул. Больничная, 7

ГУЗ Елецкая городская больница №1
Елец, улица Маяковского, 7

ГУЗ Елецкая городская больница №2
Елец, ул. Костенко, 7

БУЗ ВО ВОКБ № 1
Воронеж, Московский проспект, 151

БУЗ ВО «ВГКП № 4»
Воронеж, улица Генерала Лизюкова, 24

БУЗ ВО «ВГКБСМП № 1»
Воронеж, проспект Патриотов, 23

БУЗ ВО «ВГКП № 7»
Воронеж, улица Писателя Маршака, 1

БУЗ ВО «ВГКБСМП № 10»
Воронеж, улица Минская, 43

БУЗ ВО «ВГКБСМП № 8»
Воронеж, Ростовская улица, 90

БУЗ ВО «ВРД № 2»
Воронеж, Ленинградская улица, 57

БУЗ ВО «ВГБ № 11»
Воронеж, Ленинский проспект, 134

БУЗ ВО «ВГП № 3»
Воронеж, улица Машиностроителей, 13Б

БУЗ ВО «ВГКБ № 3»
Воронеж, Плехановская улица, 66

БУЗ ВО «ВГКП № 1»
Воронеж, проспект Революции, 10

БУЗ ВО «ВГП № 10»
Воронеж, Красноармейская улица, 19, 4 этаж

ГАУЗ «БГП 4»
Брянск, улица Фокина, 40А

Перинатальный центр ГАУЗ «БГБ 1»
Брянск, улица Камозина, 11

ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
Москва, Измайловское шоссе, 49

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, улица Маросейка, 13Ас1

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Юрьевский переулок, д.13

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Молодогвардейская, 31к1

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Кастанаевская, 54с2

ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, улица Профсоюзная, 98к11

ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, Новоясеневский проспект, 30к2

ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, улица Новаторов, 3

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Рудневка, 8

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Вешняковская, 23с9

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, микрорайон Северное Чертаново, корпус 805

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, Варшавское шоссе, 53к3

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Ленинская Слобода, 5к1

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Лебедянская, 10

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Чертановская, 26

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Шаболовка, 57

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, Севастопольский проспект, 24А

ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, улица Веневская, 27

ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Сосновая, 11с2

ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Героев Панфиловцев, 37к1

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Енисейская, 2к2

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Таймырская, 6к1

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Кошкина, 21

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Генерала Белова, 19с2

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, 1-я Дубровская улица, 3

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Волжский бульвар, 9

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, улица Новомарьинская, 2

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Новочеркасский бульвар, 48

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, 2-й Красносельский переулок, 2

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Озерная, 14

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, улица Нежинская, 3

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Череповецкая, 24

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Плещеева, 28

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, Рижский проезд, 1/5

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Ротерта, 12

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Перовская, 54/54

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Федеративный проспект, 17с1

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, улица Недорубова, 2

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Академика Миллионщикова, 3

ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, Щербинка, улица Первомайская, 10с1

ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, поселок Коммунарка, Фитаревская улица, 27с1

ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Дубравная, 41

ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Штурвальная, 7к1

ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ»
Москва, улица Маршала Катукова, 5

ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Москва, 4-й Новомихалковский проезд, 6

ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Дмитровское шоссе, 135к1

ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
улица Степана Супруна, 3

ГБУЗ «ГКБ им. Вересаева ДЗМ»
Дмитровское шоссе, 107Г

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, улица Домодедовская, 29к1

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
Москва, Госпитальная площадь, 2к28

ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
Москва, улица Снежная, 22

ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
Москва, улица 2-я Прогонная, 7А

ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
Москва, Коломенский проезд, 4

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, Борисоглебский переулок, 6с2

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, 2-я Черногрязская улица, 1

ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
Москва, Саляма Адиля, 2/44с4

ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, улица Сосенский стан, 8с5

ГБУЗ «ММКЦ «Коммунарка» ДЗМ»
Москва, посёлок Московский, 1-й микрорайон, 54

ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
Москва, Самаркандский бульвар, 3

ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, поселение Внуковское, улица Грицевца Летчика, 14

ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
Москва, Солнцевский проспект, 5

Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником?