Технология производства активного действующего вещества препарата основана на выделении ХГЧ из мочи беременных женщин, находящихся на 6-30 неделе беременности. Подобная технология применяется крупнейшими фармацевтическими производителями в Европе и Азии.

Для организации производства лекарственного препарата ХГЧ в России осуществляется сбор мочи беременных женщин в благоприятный для выработки этого гормона период (с 5 по 30 неделю беременности). Программа по сбору мочи реализуется в женских консультациях, перинатальных центрах, стационарах, а также амбулаторно во многих регионах России. Участники программы проходят строгий отбор, основанный на результатах медицинского обследования: изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования (подтверждение отсутствия заболевания гепатитами В и С, вирусом иммунодефицита человека 1 и 2 типов, сифилисом).

Донор обязан сообщить своему лечащему врачу информацию об известных ему перенесенных и имеющихся заболеваниях, информацию об употреблении донором наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов, иные сведения, имеющие значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала.

После сбора мочи, с помощью определенных технологических приемов (различных типов фильтрации, хроматографического разделения от схожих по природе примесей, осаждения в растворителях, центрифугирования, высушивания) из неё выделяют целевое лекарственное действующее вещество - ХГЧ. При производстве биологический материал проходит тщательный контроль вирусной и бактериологической безопасности, которая дополнительно обеспечивается стадиями технологического процесса.

Сбор биологического материала (мочи) не влияет на здоровье пациента, течение беременности и лечение в случае необходимости. Донорство является добровольным.

Для сбора мочи беременные женщины, являющиеся участниками программы, получают в медицинской организации одноразовую пластиковую тару. Таким образом, как донор, так и будущий продукт максимально защищены от микробной или вирусной нагрузки.

Донорский биологический материал (моча) обезличивается в процессе сбора, что делает невозможным каким-либо способом идентифицировать его принадлежность. Он будет использован исключительно в целях производства активной фармацевтической субстанции ХГЧ. По схожим технологиям из крови уже получают жизненно необходимые для медицины препараты: альбумин для лечения шока и тяжелых обширных ожогов, иммуноглобулины для профилактики и лечения тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций и сепсиса, факторы свертывания крови для лечения гемофилии и других наследственных заболеваний.

Для десятков тысяч женщин, проходящих через процедуры ЭКО, этот лекарственный препарат - необходимый инструмент в борьбе за возможность испытать радость материнства.